台灣東洋（4105）今(18)日重訊公告，旗下治療全身侵入性黴菌微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B (Lipo-AB)，獲美國FDA核可並取得藥證，將是首家將兩性黴素學名藥成功打入美國的台灣上市櫃藥廠。東洋總經理侯靜蘭表示，除將根據與美國夥伴合約收取100萬美元里程碑金，該產品規劃明年第一季出貨上市，並與合作夥伴攜手爭取每年4.4億美元美國市場。

東洋微脂體抗黴藥獲美國藥證，規劃明年第一季上市，搶攻每年4.4億美元美國市場。圖／東洋提供
東洋微脂體抗黴藥獲美國藥證，規劃明年第一季上市，搶攻每年4.4億美元美國市場。圖／東洋提供

微脂體是具靶向給藥功能的奈米載體物質，可透過能包覆親水性及親油性藥物的特性，達到控制釋放速率、延長半衰期等優點，是符合精準醫療趨勢的藥物傳遞系統，由於研發技術及量產難度非一般小分子學名藥，國際生技領域多以困難學名藥定位。

侯靜蘭指出，兩性黴素原廠藥自2008年專利屆期迄今，全球有學名藥廠相繼投入開發，公司有累積20年困難學名藥研發與生產經驗，掌握Amphotericin B (Lipo-AB)在前端研發、後端放大批量生產技術實力，先後於2013年、2022年取得台灣與美國藥證。

她也說，東洋最獨特的核心能力就是具有從研發、生產到銷售的完整產業鏈，以微脂體為例，公司不僅有包覆親水性藥物(Lipo-Dox)及包覆親油性藥物(Lipo-AB)成功經驗，更斥資新台幣數億元興建配有高防爆等級、無菌凍乾製程設備的六堵廠，從研發到生產完整上下游的技術平台也是吸引國際藥廠合作的主要原因之一。

東洋繼先前新代理鎮靜麻醉新藥領取國內藥證，旗下生產微脂體抗黴藥Amphotericin B (Lipo-AB)六堵廠，也正式通過美國FDA查廠，順利取得美國藥證。侯靜蘭強調，此次旗下的微脂體抗黴藥獲美國藥證，證明東洋技術水準可媲美原廠品質，未來將持續發展有國際臨床需求的困難學名藥，進一步結合精準醫療趨勢。

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  • Yahoo財經特派記者 呂俊儀：資深財經媒體工作者，曾任採訪團隊主管，專訪過長榮集團創辦人張榮發、鴻海創辦人郭台銘，也歷經台積電創辦人張忠謀退休記者會等大事件，堅持產出最專業、富有洞見的新聞。